Belmont Report

The Belmont rapport is een verslag gemaakt door de Nationale Commissie voor de bescherming van de menselijke onderwerpen Biomedische en Behavioral Research. De volledige titel is de Belmont Rapport: ethische principes en richtlijnen voor de bescherming van de menselijke onderwerpen van onderzoek, rapport van de Nationale Commissie voor de bescherming van proefpersonen in de biomedische en Behavioral Research.

Het verslag werd uitgegeven op 30 september 1978 en gepubliceerd in de Federal Register op 18 april 1979 het rapport dankt zijn naam aan de Belmont Conference Center waar het document werd geschreven in het deel. The Belmont Conference Center, nadat een deel van het Smithsonian Institution, is in Elkridge, Maryland, 10 mijl ten zuiden van Baltimore, en tot het einde van 2010 werd geëxploiteerd door Howard Community College.

The Belmont rapport geeft een overzicht van ethische principes en richtlijnen voor onderzoek met menselijke proefpersonen. Drie basisprincipes zijn geïdentificeerd: respect voor personen, weldadigheid, en rechtvaardigheid. Drie primaire toepassingsgebieden zijn ook vermeld. Ze zijn geïnformeerde toestemming, de beoordeling van risico's en voordelen, en de selectie van de proefpersonen. Volgens Vollmer en Howard, Belmont rapport maakt een positieve oplossing, die soms moeilijk zijn te vinden, toekomstige patiënten die niet in staat om zelfstandig beslissingen.

Geschiedenis

The Belmont rapport werd voor het eerst geschreven door de Nationale Commissie voor de Bescherming van de Human Services Biomedische en Behavioral Research. Mede ingegeven door de problemen die voortvloeien uit de Tuskegee Syfilis Studie en op basis van de Nationale Commissie voor de bescherming van proefpersonen in de biomedische en Behavioral Research, het ministerie van Volksgezondheid, Onderwijs en Welzijn herzien en breidde haar regelgeving voor de bescherming van proefpersonen 45 CFR deel 46 in de late jaren 1970 en vroege jaren 1980. In 1978, verslag ethische principes en richtlijnen voor de bescherming van de menselijke onderwerpen van onderzoek van de Commissie werd uitgebracht, en het werd gepubliceerd in 1979 in het Federal Register. Het werd uitgeroepen tot de Belmont Report, voor de Belmont Conference Center, waar de Nationale Commissie ontmoet bij de eerste opstelling van het rapport. The Belmont rapport is een van de toonaangevende werken met betrekking tot de ethiek en de gezondheidszorg onderzoek. Het zorgt voor de bescherming van de deelnemers in klinische studies en studies.

The Belmont rapport legt de verenigende ethische principes die de basis voor de thema-specifieke rapporten en de regels die zijn aanbevelingen op te nemen van de Nationale Commissie vormen.

De drie fundamentele ethische principes voor het gebruik van een menselijke onderwerpen voor onderzoek zijn:

  • Respect voor personen: het beschermen van de autonomie van alle mensen en ze te behandelen met hoffelijkheid en respect en het toestaan ​​van informed consent. Onderzoekers moeten eerlijk zijn en voeren geen bedrog;
  • Weldadigheid: De filosofie van "Doe geen kwaad", terwijl de voordelen voor het onderzoek en het minimaliseren van de risico's voor de proefpersonen; en
  • Justitie: het waarborgen van een redelijke, niet-uitbuitende en weloverwogen procedures zijn redelijk toegediend de eerlijke verdeling van de kosten en baten voor potentiële deelnemers onderzoek en even.

Deze uitgangspunten blijven de basis voor de United States Department of Health and Human Services regelgeving proefpersoon bescherming.

Vandaag de dag, de Belmont rapport blijft als een essentiële referentie voor institutionele review boards dat HHS-uitgevoerde of, dankzij een menselijke proefpersonen onderzoeksvoorstellen met mensen herzien, om ervoor te zorgen dat het onderzoek voldoet aan de ethische grondslagen van de regelgeving.

Toepassingen van deze principes te onderzoeken vereist een zorgvuldige afweging van i) informed consent, ii) risico's batenanalyse en iii) de selectie van de onderwerpen van onderzoek.

Geschetst door Jennifer Sims in haar artikel "Een kort overzicht van de Belmont-rapport", zegt ze 7 dingen verpleegkundigen, als primaire verzorgers voor mensen die aan een onderzoek moet doen om de rechten van de deelnemer wordt voldaan.

  • Zij moeten ervoor zorgen dat het onderzoek is goedgekeurd door een IRB
  • Krijg geïnformeerde toestemming van de patiënt
  • Zorg ervoor dat de patiënt begrijpt de volle omvang van het experiment, en als geen contact met de studiecoördinator
  • Zorg ervoor dat de patiënt niet gedwongen tot het doen van het experiment door middel van bedreiging of intimidatie
  • Wees voorzichtig van andere effecten van de klinische studie, die niet werd genoemd, en rapporteren aan de juiste studie coördinator
  • Ondersteuning van de privacy van de patiënten identiteit, hun motivatie om mee te doen of te weigeren het experiment.
  • Zorg ervoor dat alle patiënten krijgen op zijn minst, minimale zorg nodig

Onderzoekers moeten de bevindingen van hun procedures te delen, ongeacht van hen is goede of slechte resultaten. Ook in het geval iemand die niet willen deelnemen aan het onderzoek, maar zou graag behandeling die ze niet kunnen worden afgewend en moet worden behandeld met dezelfde standaard zorg.

Overzicht

De samenvatting van boven van het rapport:

The Belmont Report Vandaag

In 1991, 14 andere federale departementen en agentschappen verbonden HHS bij de vaststelling van een uniforme set van regels voor de bescherming van de menselijke proefpersonen, identiek aan subdeel A van 45 CFR deel 46 van de HHS regelgeving. Deze uniforme set van regels is de federale beleid voor de bescherming van de menselijke onderwerpen, informeel bekend als de "gemeenschappelijke regel." Het Office for Human Research Protections werd ook binnen HHS gevestigd.

Vandaag de Belmont rapport dient als een historisch document en geeft het morele kader voor het begrijpen regelgeving in de Verenigde Staten over het gebruik van de mens in experimenteel onderzoek.

Kritiek van het verslag

In een studie van Nancy Shore, werden de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoekers interviewden voor hun interpretatie en kritiek van de Belmont rapport. Geïnterviewden hun bezorgdheid geuit over de Belmont Report ethische principes en interpretaties als one size fits all en pleitte voor onderzoekers om de neiging te vertrouwen op deze beginselen systematisch te verzetten. Zij stelt dat de ethische analyse moet worden uitgebreid om rekening te houden met meer relevante factoren, zoals culturele, geslacht, etnische en geografische overwegingen. Debat gaat verder over de ethiek en de reglementen van onderzoek met mensen als gevolg van verschillen over de betekenis en de prioriteit van de Belmont Report fundamentele ethische principes: respect voor personen, weldadigheid, en rechtvaardigheid. Met name heeft de Belmont rapport niet aangeven hoe de drie ethische principes moeten worden gewogen of prioriteit. Volgens Albert R. Jonsen, een lid van de Nationale Commissie dat het rapport samengesteld, is de Institutional Review Board belast met een gewicht van deze principes en beslissen hoe ze moeten worden toegepast. Kwesties geworden controversieel bij de beslissing of de beginselen moeten worden geïnterpreteerd als meer of minder gewichtige, afhankelijk van de specifieke omstandigheden van het onderzoek in kwestie, wanneer de beginselen moeten worden gezien als een verplichting die de maatschappij moet zich namens haar leden, of als het moet worden gezien als het geven van absolute prioriteit aan de eerbiediging van de autonomie personen 'over het algemeen belang van de maatschappij.

(0)
(0)
Commentaren - 0
Geen commentaar

Voeg een reactie

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Tekens over: 3000
captcha